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药品质量安全管理系统是指由制药企业建立和实施的一套管理体系，旨在确保药品生产过程中的质量和安全控制，并确保生产的药品符合相关法规和标准的要求。该体系包括质量保证、质量控制、药品注册、制造过程控制、检验检测、仓储和配送、投诉处理等一系列环节，涉及到标准的制定、操作规程的制定和执行、人员培训、设备和仪器设施管理、文档和记录管理等方面。药品质量安全管理系统对于制药企业和消费者来说都具有重要意义，能够有效保障药品质量和安全，降低生产风险，提供消费者信心。
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